高质量的多中心临床研究设计，从研究类型的确定到观察终点的设定等环节，均考量着研究团队的经验与实力。为推动泌尿外科科研事业的发展，切实提高临床研究能力，近年来，各单位的泌尿外科都积极开展了相关临床研究。以下罗列了各单位部分在研的临床研究项目，以期为今后发展和增设研究项目提供参考。作为泌尿外科的科研和技术支撑平台，CUA临床研究办公室将切实履行服务职能，一如既往地为各单位各类临床研究的申报与实施提供高质量保障。
序号 | 参与单位 | 研究名称 | 注册号 | 研究期限 |
1 | 中国人民解放军总医院 | GC方案联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者术前新辅助治疗的探索性研究 | ChiCTR2100043195 | 2021.3-2023.12 |
2 | 中国人民解放军总医院 | 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼及氟唑帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的单臂、开放、II期临床研究 | ChiCTR2000035134 | 2020.7-2023.7 |
3 | 中国人民解放军总医院 复旦大学附属华山医院 中山大学孙逸仙纪念医院 郑州大学第一附属医院 | 评价内窥镜手术器械控制系统（MP1000）安全性和有效性的多中心、随机、单盲、平行对照临床试验 | ChiCTR2100045537 | 2021.4-2023.4 |
4 | 复旦大学附属华山医院 | 腔内冷冻消融联合辅助免疫治疗治疗上尿路泌尿上皮癌的安全性和疗效的探索研究 | ChiCTR2000029669 | 2020.1-2027.1 |
5 | 复旦大学附属华山医院 复旦大学附属中山医院 复旦大学附属华东医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海交通大学医学院附属新华医院 上海交通大学医学院附属第九人民医院 复旦大学附属肿瘤医院 | 腔内球囊冷冻消融术（EBCA）联合卡介苗膀胱灌注治疗中、高危非肌层浸润性膀胱癌的随机对照研究 | ChiCTR2100042501 | 2021.1-2028.12 |
6 | 复旦大学附属华山医院 宁波胜杰康生物科技有限公司 | 多中心、随机、平行对照临床研究评价经尿道膀胱肿瘤电切（TURBT）后冷冻消融治疗膀胱肿瘤的安全性和有效性 | ChiCTR-INR-17013060 | 2017.10-2019.12 |
7 | 中南大学湘雅三医院 | 尿液核酸在膀胱癌无创诊断中的应用 | ChiCTR2000029980 | 2020.1-2020.6 |
8 | 中南大学湘雅三医院 | 尿液DNA点突变、甲基化及拷贝数变异检测在尿路上皮癌新辅助治疗中的应用 | ChiCTR2100043327 | 2021.2-2022.12 |
9 | 中南大学湘雅三医院 | 尿液DNA点突变、甲基化及拷贝数变异检测在膀胱癌二次电切中的应用 | ChiCTR2100043328 | 2021.2-2022.12 |
10 | 北京大学第一医院 | 回肠代输尿管技术修复长断输尿管狭窄双向队列研究 | ChiCTR2000033749 | 2020.6-2022.3 |
11 | 北京大学第一医院 | 舌黏膜补片技术修复中上段长段输尿管狭窄双向队列研究 | ChiCTR2000033303 | 2020.6-2023.6 |
12 | 北京大学第一医院 | 阑尾补片技术修复输尿管狭窄安全性及有效性研究 | ChiCTR2000033884 | 2020.7-2022.7 |
13 | 上海长海医院 仁济医院 苏州大学第一附属医院 浙江省人民医院 同济医院 天津医科大学第二医院 山东大学齐鲁医院 中山大学孙中山纪念医院 西北医院 华西医院 | 尿液染色体不稳定检测用于膀胱癌的无创诊断及随访监测 | NCT04432909 | 2020.1-2024.12 |
14 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 一项考察特瑞普利单抗（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）在肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者全膀胱根治术前新辅助治疗的有效性和安全性的开放、单臂临床研究 | ChiCTR2000029500 | 2020.1-2022.1 |
15 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 探索NGS对高危mCRPC患者阿比特龙治疗的疗效预测和耐药机制分析的研究 | ChiCTR1900026647 | 2019.7-2021.9 |
16 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 基于表面增强拉曼光谱的人工智能辅助前列腺肿瘤早期诊断系统构建 | ChiCTR2000037082 | 2020-10-01 |
17 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 基于cfDNA多基因靶向测序转移性去势敏感性前列腺癌分子分型研究 | ChiCTR2000029697 | 2020.3-2022.2 |
18 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 卡介苗膀胱灌注在预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性、安全性的随机、对照、多中心临床试验 | CTR20150840 | 2015.7-2025.7 |
19 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 评价治疗用卡介苗对比注射用盐酸表柔比星用于预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验 | CTR20160788 | 2016.8-2026.8 |
20 | 中山大学孙逸仙纪念医院 复旦大学附属肿瘤医院 | Durvalumab±Tremelimumab+标准化疗对照标准化疗用于晚期尿路上皮癌患者的一线治疗 | CTR20190596/CTR20190597 | 2019.12-2029.12 |
21 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR3680对咪达唑仑、S-华法林和奥美拉唑在前列腺癌患者中的药代动力学影响研究 | CTR20200690 | 2020.5-2030.5 |
22 | 中山大学孙逸仙纪念医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 江苏省人民医院 北京大学人民医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 西安交通大学第一附属医院 | 替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂与吉西他滨新辅助治疗cT2-T4aNOMO膀胱尿路上皮癌患者的多中心临床研究（BGB-A317-2002-IIT） | ChiCTR2000037670 | 2020.9-2024.3 |
23 | 中山大学孙逸仙纪念医院 三爱医疗科技（深圳）有限公司 | 前列腺穿刺定位系统引导下行前列腺穿刺活检的前瞻性、多中心、随机 | ChiCTR2000030061 | 2020.4-2022.12 |
24 | 中山大学孙逸仙纪念医院 卫生部 | 腹腔镜下膀胱根治性切除—重建术的术式规范及疗效评估 | ChiCTR-TRC-10001003 | 2008.1-2017.12 |
25 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 锯叶棕果实提取物治疗良性前列腺增生症的疗效及对男性性功能影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究 | ChiCTR-TRC-13003575 | 2014.1-2015.7 |
26 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究 | ChiCTR-ICR-15005937 | 2014.10-2016.7 |
27 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 左侧精索内静脉-腹壁下静脉吻合术治疗青少年胡桃夹综合征的回顾性分析与前瞻性研究 | ChiCTR-OCN-15006226 | 2015.5-2020.7 |
28 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 两种输尿管—肠道新膀胱吻合方法的前瞻性随机临床对照研究——劈开乳头式与直接吻合式 | ChiCTR-INR-16008808 | 2014.12- |
29 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 腹腔镜根治性膀胱切除中保留神经血管束-原位新膀胱的控尿、排尿机制分析：一项多中心前瞻性队列研究 | ChiCTR1900023329 | 2017.1-2022.1 |
30 | 北京大学第一医院 江苏弘惠医药有限公司 | 锯叶棕果实提取物治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征（III型前列腺炎）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(方案编号：HH-SBT-02) | ChiCTR-IPR-16010196 | 2017.1-2018.6 |
31 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 组合式输尿管硬镜与输尿管软镜治疗单发肾盂结石（10mm<最大径≤20mm）的多中心随机对照临床研究 | ChiCTR-IOR-17013607 | 2018.1-2021.1 |
32 | 兰州大学第二医院 北京普恩光德生物科技开发有限公司 | 肿瘤标志物在尿路上皮癌临床应用多中心临床试验 | ChiCTR-DDD-17012810 | 2017.10-2020.10 |
33 | 中山大学孙逸仙纪念医院 复旦大学附属肿瘤医院 | SHR3680对比比卡鲁胺治疗激素敏感性前列腺癌的 多中心、随机、开放的III期临床研究 | CTR20180560 | 2018.5- |
34 | 中山大学孙逸仙纪念医院 复旦大学附属肿瘤医院 | 比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）和诺雷得治疗前列腺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究 | CTR20192720 | 2020.1- |
35 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 安斯泰来制药中国有限公司 | 一项在中国转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中比较Enzalutamide联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究 | NCT04076059 | 2019.9-2022.3 |
36 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 杨森研究与开发有限责任公司 | 一项在非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）中国受试者中进行的阿帕他胺多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IV期研究 | NCT04108208 | 2019.12-2027.4 |
37 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中山大学附属第一医院 | TPN729MA片治疗勃起功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、Ⅱ期临床试验 | CTR20201917 | 2020.11 |
38 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 复旦大学附属肿瘤医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院 重庆医科大学附属第一医院 湖南省肿瘤医院 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究 | CTR20202169 | 2020.9- |